Cassetta per test rapido HIV 1.2.0 (sangue intero/siero/plasma)

• Preparazione:

  • Prima del test, lasciare che la cassetta di prova, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C).
  • Lasciare che la cassetta di test all'interno della busta raggiunga la temperatura ambiente prima di aprirla. Estrarre la cassetta dalla busta sigillata e utilizzarla entro un'ora.
  • Posizionare la cassetta di prova su una superficie pulita e piana.

• Trasferimento del campione:

  • Per campioni di siero o plasma:
    • Tenere la pipetta in posizione verticale e aggiungere 1 goccia di siero o plasma (circa 25 µL) nell'area del campione.
    • Aggiungere quindi 1 goccia di tampone (circa 40 µL) e avviare il timer (vedere la figura sotto).
  • Per campioni di sangue intero da prelievo venoso:
    • Tenere la pipetta in posizione verticale e aggiungere 2 gocce di sangue intero (circa 50 µL) nell'area del campione.
    • Successivamente, aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 µL) e avviare il timer (vedere la figura sotto).
  • Per campioni di sangue intero prelevati tramite puntura del dito:
    • Utilizzare una provetta capillare: riempire la provetta capillare con circa 50 µL di sangue intero prelevato tramite puntura del dito e posizionarla nell'area del campione della cassetta di test.
    • Successivamente, aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 µL) e avviare il timer (vedere la figura sotto).

• Leggendo i risultati:

  • Attendere che compaiano le linee colorate.
  • Leggere i risultati dopo 10 minuti.
  • Importante: non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Il test rapido HIV 1.2.0 (sangue intero/siero/plasma) è un test immunoenzimatico qualitativo a membrana per la rilevazione di anticorpi contro HIV-1, HIV-2 e sottotipo O in sangue intero, siero o plasma. La membrana è pre-rivestita con antigeni HIV ricombinanti nelle aree della linea di test (T1 e T2).

• La linea del test T1 è pre-rivestita con antigeni HIV-1 e sottotipo O.
• La linea del test T2 è pre-rivestita con l'antigene HIV-2.

Durante il test, il campione di sangue intero, siero o plasma reagisce con le particelle rivestite dall'antigene HIV presenti sulla striscia reattiva. La miscela migra verso l'alto per capillarità e reagisce con gli antigeni HIV ricombinanti presenti sulla membrana, nell'area delle linee di test.

• Se il campione contiene anticorpi contro l'HIV-1 e/o il sottotipo O, apparirà una linea colorata nell'area della linea del test.
• Se il campione contiene anticorpi contro l'HIV-1 e/o il sottotipo O, oltre all'HIV-2, compariranno due linee colorate nell'area della linea del test. Entrambi i risultati indicano un risultato positivo.

Nota: a causa di una possibile reattività crociata, in alcuni casi possono essere osservate due linee di test nella sieropositività per HIV-1, HIV-2 o sottotipo O.

• Se il campione non contiene anticorpi contro l'HIV-1, sottotipo O e/o HIV-2, non apparirà alcuna linea colorata nell'area della linea del test, indicando un risultato negativo.
• Come controllo procedurale, nell'area di controllo compare sempre una linea colorata, a indicare che è stata aggiunta una quantità sufficiente di campione e che la membrana è inumidita.

Produttore: Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd.

Responsabile nell'UE: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)

• Cassette di prova
• Tampone (0,02% NaN₃ + 0,025% solfato di kanamicina)
• Pipette
• Foglietto illustrativo